Aide Auditive Bluetooth TE105 Optimisée pour la Conversation : Demande Professionnelle et Notre Réponse

La lettre de ce client :

Chère équipe d'ingénierie Retekess,

Je souhaite acquérir l'appareil auditif RIC modèle TE105 pour une utilisation dans mon pays, notamment pour effectuer un réglage personnalisé avancé et obtenir une reproduction fidèle des transitoires musicaux.

Avant de commander, pourriez-vous confirmer les points suivants ?

1. Latence de traitement : quelle est la latence mesurée entre le microphone et le récepteur en millisecondes dans les modes Général et Musique ?

2. Contrôle DSP : La réduction du bruit impulsif, la réduction du bruit et l'amélioration de la parole peuvent-elles être individuellement entièrement désactivées dans l'application ForSound iOS ?

3. Compression : Les 16 canaux WDRC peuvent-ils être programmés individuellement, y compris les taux de compression, les points de genou et les temps d'attaque/relâchement, ou l'application ne fournit-elle que quatre commandes de fréquence larges ?

4. Mode Musique : Le mode Musique contourne-t-il la suppression des impulsions, le suivi de la parole et d'autres algorithmes adaptatifs ?

5. Accès à la programmation : le raccord d'origine peut-il être exporté, sauvegardé et restauré ? Un SDK adapté au BLE est-il disponible pour les développeurs iOS indépendants ?

6. Disponibilité dans l'UE : Pouvez-vous fournir la déclaration de conformité UE (selon le règlement MDR) pour le modèle TE105 spécifique, confirmer la possibilité d'une expédition vers le 【pays/région XXXX】 et préciser les conditions de retour après une utilisation réelle ?

7. Réponse en fréquence et bande passante :

-Quelle est la réponse en fréquence acoustique effective du TE105, en Hz ?
-Quelles sont les limites de fréquence inférieure et supérieure à −10 dB par rapport à la réponse de référence ?
-L'appareil fournit-il une amplification utilisable à 6 kHz et 8 kHz ?
-Pouvez-vous fournir des courbes de gain maximum spécifiques à la fréquence, notamment de 2 à 8 kHz ?
-Quel est le gain d'insertion haute fréquence réalisable lors de l'utilisation d'un dôme ouvert ?
-Quelle est la bande de fréquence la plus élevée qui peut être ajustée indépendamment dans l'application ForSound ?

J'ai une perte auditive asymétrique dans les hautes fréquences, atteignant environ 70 dB HL à 4 kHz et 75 dB HL à 8 kHz dans mon oreille droite.

Je préfère un dôme ouvert.

Mes principales exigences sont la reproduction naturelle des transitoires acoustiques, une faible latence de traitement (inférieure à 5 ms), une amplification haute fréquence suffisante et un contrôle indépendant des paramètres DSP par l'utilisateur.

Merci pour votre assistance technique.

Cordialement,

XXX

Réponse de Retekess :

Cher/Chère XXX,

Nous vous remercions pour votre demande technique détaillée.

Compte tenu de vos besoins (notamment la nécessité d'un réglage autonome en raison d'une perte auditive asymétrique sur les hautes fréquences, ainsi que votre préférence pour un embout de type « dôme ouvert »), j'ai consulté notre équipe technique. Nous estimons que le modèle TE105 est adapté à vos attentes.

Vous trouverez ci-dessous des réponses précises à vos questions :

1. Latence de traitement

La latence mesurée entre le microphone et l'écouteur, en mode « Général », est inférieure à 3 ms. Cela garantit une restitution sonore naturelle, bien en deçà de votre seuil limite de 5 ms.

2. Contrôle du DSP

Oui. Via l'application iOS « ForSound » (dans la section « Paramètres avancés »), vous pouvez désactiver individuellement les fonctions de réduction des bruits impulsionnels, de réduction du bruit ambiant et d'amélioration de la parole.

3. Compression et canaux WDRC

L'application ne permet pas de programmer individuellement les 16 canaux WDRC (par exemple, le réglage des temps d'attaque/retour ou des seuils de compression). L'application est conçue pour faciliter un réglage autonome par l'utilisateur, en proposant des ajustements par bandes de fréquences plutôt qu'un réglage fin de type clinique.

4. Mode Musique

Oui. Le mode « Musique » est conçu pour désactiver la suppression des bruits impulsionnels, le suivi de la parole et d'autres algorithmes adaptatifs, afin de préserver la dynamique naturelle des transitoires musicaux.

5. Accès à la programmation

L'exportation ou la sauvegarde des réglages initiaux, ainsi qu'un kit de développement logiciel (SDK) pour des développeurs tiers, ne sont pas disponibles pour ce modèle.

6. Conformité EU MDR et conditions de retour

Actuellement, le modèle TE105 ne dispose pas d'une déclaration de conformité au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR) ; il est toutefois conforme aux exigences de la FDA américaine.

Remarque : Nous proposons le modèle TE202, qui est conforme au règlement EU MDR et intègre une puce plus avancée ; cependant, il ne prend pas en charge le réglage autonome (ce qui est pourtant essentiel compte tenu de votre profil auditif spécifique).

Pour le TE105, nous offrons un délai de retour prolongé de 60 jours (au-delà de notre politique habituelle), sous réserve que l'appareil soit en bon état de fonctionnement et ne présente aucun dommage physique.

7. Réponse en fréquence et bande passante

-Veuillez consulter le graphique de test ci-joint (pour l'oreille gauche ; les paramètres sont identiques pour l'oreille droite).

-L'appareil offre une amplification exploitable jusqu'à 8 kHz.

-Auto-ajustement : Si vous disposez d'un audiogramme réalisé dans un centre spécialisé, vous pouvez le saisir manuellement dans l'application ; les paramètres de correction seront alors intégrés à l'appareil auditif.

-Embouts (dômes) : Le modèle TE105 est fourni avec un total de 6 paires d'embouts en silicone (2 paires d'embouts ouverts à double paroi et 4 paires d'embouts fermés à double paroi).